Il Sars-Cov-2 Environmental bKIT (bKTE-SCV2.01), parte della famiglia Hyris virus finder, è inteso per essere usato da professionisti in ambito commerciale per identificare la presenza del SARS-CoV-2 su fomiti e superfici dure e non porose. Il test ambientale è una soluzione adatta a determinare se le procedure di disinfezione dell’azienda sono efficaci e svolgono il compito per il quale sono state pensate. Seguire le istruzioni d’uso e conservazione in modo attento per assicurarsi che i risultati ottenuti siano il più accurati possibile. La contaminazione tramite superfici può avvenire in qualsiasi momento successivo al test o alla disinfezione della superficie, quindi risulta fondamentale usare il sistema Hyirs virus finder dopo ogni disinfezione.

Il Sars-Cov-2 Environmental bKIT (bKTE-SCV2.01) non è inteso per essere usato per la diagnostica umana. I risultati ottenuti con il Sars-Cov-2 Environmental bKIT (bKTE-SCV2.01) non possono essere estrapolati da una superficie, sostanza o posizione ad un’altra superficie, sostanza o posizione. La scelta di specifiche superfici, sostanza o posizioni da testare, così come la frequenza con cui effettuare il monitoraggio, deve essere determinata dal protocollo di campionamento dell’utilizzatore. Il Sistema Hyris virus finder non fornisce alcuna visualizzazione o consiglio né relativamente alle superfici, sostanze o posizioni né riguardo alla frequenza con cui campionare. L’utilizzatore deve seguire tutti i regolamenti locali, statali/provinciali o nazionali applicabili riguardo al COVID-19 e indossare un appropriato equipaggiamento protettivo durante il test. Se una superficie risulta contaminata bisogna seguire i protocolli di sanificazione dell’azienda relativamente a misure di sanificazione addizionali.

Il Sistema Hyris virus finder e i reagenti relativi al Sars-Cov-2 Environmental bKIT (bKTE-SCV2.01) sono ottimizzati per il rilevamento del SARS-CoV-2 e sono basati sulle sequenze aggiornate pubblicate dal CDC e dall’ OMS. Il Sistema Hyris virus finder può rilevare la presenza del virus solamente in base al suo limite di rilevamento e secondo le sue specifiche. Ne consegue che anche se il Sistema non può rilevare la presenza del virus, questo potrebbe essere presente in ogni caso sulla superficie. Sebbene in tal caso le probabilità che il COVID-19 venga trasmesso siano esigue, un risultato negativo dato dal sistema non può garantire che a contatto con tale superficie una persona non possa essere infettata e quindi il sistema non dovrebbe essere usato per valutare la possibilità di contrarre il COVID-19 o per qualsiasi altra decisione medica o clinica. Si prega di consultare un professionista medico qualificato per qualsiasi dubbio relativo al COVID-19 negli esseri umani e a cosa fare in caso di persona sospetta di essere infetta o che presenta i sintomi della malattia. Il sistema Hyris, inclusi i suoi componenti e reagenti, non è inteso per scopi medici o clinici, i risultati ottenuti non dovrebbero essere usati o considerati per alcuna decisione medica o clinica o costituire un consiglio medico. Se l’utilizzatore cerca informazioni di genere medico si prega di consultare un professionista medico. Tutte le affermazioni si basano sulle informazioni attualmente disponibili riguardo al COVID-19 e alla sua trasmissione tramite superfici che potrebbero cambiare man mano che scienziati e ricercatori apprendono di più sul virus. Si prega di consultare le linee guida aggiornate del CDC e dell’OMS riguardo alla diffusione del COVID-19 da superfici contaminate e alla pulizia/sanificazione raccomandata per le superfici. Il sistema Hyris e o suoi reagenti sono ottimizzati per il rilevamento del SARS-CoV-2 sulla base delle sequenze attualmente pubblicate da CDC e OMS. Nella misura in cui il virus muta o si evolve, non possiamo garantire che i risultati rimarranno accurati o che il sistema HYRIS continuerà a essere efficace nel rilevare il virus.